Link
エビデンス要件が進化を続ける中、規制当局や保険償還の意思決定者は、臨床試験の前後を含めた患者アウトカムの、より包括的で継続的な把握を求めています。
Medidata Link は、臨床試験データとリアルワールドデータ（RWD）を患者レベルで安全に結び付け、継続的なエビデンス創出を可能にします。これにより、従来の臨床試験の枠を超えて患者経過を追跡し、患者ジャーニーをより深く理解することができます。
臨床試験とリアル ワールドデータを連携
同意管理や個人識別情報（PII）の取り扱いに対応しながら、医療機関の負担とコストを抑えつつ、試験を米国の主要なリアルワールドデータ基盤とシームレスに連携します。
試験の各エントリーポイントにおける
柔軟なPII収集
一元化された
データ連携管理と
トークン生成
継続的な同意管理とコンプライアンス
サポート
設定可能な
トークン化技術
医療機関支援と
スムーズな業務
立ち上げ準備
Linkがチームにもたらすメリット
長期フォローアップ
長期フォローアップの延長
参加者のリアルワールドデータを活用することで、試験終了後も長期的な有効性および安全性の結果を継続的に把握できます。
追跡調査からの脱落を減らし、患者や医療機関に負担をかけることなく、市販後の長期的な有効性および安全性に関するインサイトを創出します。
よくあるご質問
Medidata Linkは、どのようにして医療機関の負担を増やすことなく、長期的な追跡調査を可能にするのですか？
臨床試験データをリアルワールドデータ（RWD）に連携させることで、依頼者は試験終了後も長期的な有効性と安全性の結果に関するデータを収集できます。このアプローチにより、患者や医療機関に追加の来院や事務作業を求めることなく、市販後調査や安全性モニタリング試験を促進します。
Medidata Linkは、追跡調査から脱落した患者の影響を軽減するのに役立ちますか？
はい。このソリューションにより、治験チームは患者の日常診療データを通じて患者の活動をモニタリングできます。これにより、患者が予定された追跡調査の来院に来なかった場合でも、治療とアウトカムに関するより広範なインサイトが得られ、試験のエンドポイントの完全性を維持するのに役立ちます。
Medidata Linkは、さまざまなトークン化ベンダーと互換性がありますか？
はい。Medidata Linkは、データ連携手法を柔軟に選択でき、さまざまなリアルワールドデータ（RWD）ソースやトークナイゼーションベンダーに対応しています。トークンベースの非識別化連携 と 患者識別子ベースの識別連携 の両方に対応しており、試験データの連携を柔軟に実現します。
このプラットフォームは、患者の同意と規制コンプライアンスにどのように対応していますか？
Medidata Linkは同意状況を堅牢に管理し、IRBおよびGCP要件への準拠を保証します。試験が終了し、医療機関にアクセスできなくなった後でも同意撤回の管理をサポートし、患者ジャーニー全体を通じてデータプライバシー基準が維持されることを保証します。
Medidataは、顧客やパートナー向けにトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、お客様とパートナー様向けにさまざまなトレーニングオプションを提供しており、自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースが含まれます。受講可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。