データエクスペリエンス

学習するデータ
行動するAI

データ量は試験のライフサイクル全体を通じて急速に増大します。アーキテクチャが分断されると、下流工程でのリスクが増幅し、クエリの増加、遅延、コンプライアンス上のリスクを招きます。

Medidata Data Experienceは、臨床データのライフサイクル全体のあらゆる段階をつなぎます。プロトコル設計からデータベースロックまで、組み込まれたAIと自動化によりワークフローを簡素化し、データ品質を向上させ、試験期間の短縮を実現します。

試験プロセス全体にわたるData Experience

AIを活用した単一のデータ環境が、生データをより迅速に真のインサイトへと変換します。

試験プロセス全体にわたるData Experience

初期段階から設計された、包括的なデータ品質。

試験プロセス全体にわたるData Experience

Data Experienceが、継続的なデータインテリジェンスの基盤を提供します。

試験プロセス全体にわたるData Experience

自動化により手戻りが排除され、データベースロックが迅速化し、規制当局からの信頼が強化されます。

治験の全行程におけるデータエクスペリエンス

データを業務上の負担から戦略的優位性へと変革します。

試験構築を
変革する

プロトコル解釈のための単一の信頼できる情報源を確立し、システム全体で構築を標準化し、透明性と追跡可能性のあるAIで設定を迅速化します。

試験開始から
統合

インテリジェントなワークフローによりデータレビューを高度化し、リスクベースドモニタリングを設計段階から実装。データの整合性を維持し、継続的な可視化を確保しながら、すべての試験におけるトレーサビリティを担保します。

試験終了プロセスの効率化

統合アーキテクチャにより、クローズアウトは単なる確認作業となり、統制のとれた構造化された施設レベルのワークフローを通じて、データベースロックの迅速化、監査対応の強化、クリーンな申請データ提出を実現します。

受賞歴および評価

よくあるご質問

Medidata Data Experienceは、試験設計からデータベースロックに至るまで、臨床データのあらゆるレイヤーを単一のガバナンスされたアーキテクチャで接続します。データは一度構造化され、継続的に管理され、予測的に活用されます。その結果、データの整合性が強化され、突合・照合作業が削減されるとともに、試験ライフサイクル全体にわたる意思決定の迅速化を実現します。

品質は後工程で検査するものではなく、アーキテクチャに組み込まれるべきものです。標準化された試験構築、統合されたデータ収集、自動コーディング、中央レビュー、そして組み込まれたリスクベースドモニタリングが連携し、不整合を早期に検出します。継続的な可視化と管理により、下流工程でのクエリ、プロトコル改訂、遅延を削減します。

EDC、イメージング、アジュディケーション、RTSM、セーフティ、センサー、コーディング、同意管理、そしてリアルワールドデータ連携は、すべて接続されたエコシステム上で機能します。分断されたシステムや手作業によるデータ連携を管理する代わりに、チームは統合されたワークフロー上で業務を遂行できます。これにより、データの由来と変換履歴を一貫して追跡可能にしながら、照合作業の負荷を軽減します。

すべてのデータは、バリデーション済みで役割ベースのシステムを通じて流れ、完全な監査証跡とデータの由来と変換履歴を追跡可能にします。中央集約型の管理、文書化されたリスクマネジメント、構造化されたデータ標準により、ICH GCPへの準拠および査察対応を支援するとともに、試験横断での包括的な可視性を実現します。