분산형 임상시험(DCT)
분산형 임상시험은 유연성과 속도를 보장하지만, 안전성, 데이터 품질 또는 시험기관의 워크플로우를 저해하지 않으면서 이를 실현하는 것은 매우 까다로운 과제입니다.
Medidata의 통합 DCT 프로그램은 실제 임상 환경에서에 최적화된 Medidata Consent, eCOA 및 Sensor 솔루션을 통해 환자, 시험기관, 의뢰사 모두에게 효과적인 하이브리드 및 100% 원격 임상시험 운영을 지원합니다.
단일 플랫폼을 통한
DCT 운영
분산형 임상시험은 환자와 시험기관 모두에 새로운 과제를 안겨줍니다.
생소한 기술 활용부터 의약품 배송 및 검체 수집 조율에 이르기까지, 임상 운영팀은
그 과정에서도 반드시 규정 준수와 데이터 품질을 유지해야 합니다.
이 모든 과정을 한곳에서 간편하게 지원하는 통합 솔루션이 필요합니다.
환자 참여 솔루션 제품군
지속적인 임상 데이터
모니터링
환자 직접 배송(DtP)
임상시험용 의약품 공급
턴키(Turnkey) 솔루션 Circuit Clinical 파트너십
Medidata Trial Dial™을 통한 유연한 맞춤형 설계
모두를 위한 복잡성 해소
의뢰자
의뢰사를 위한 운영 주도권과 확신
중앙 집중식 감독을 통해 의뢰자는 분산형, 하이브리드형 또는 완전 원격 임상시험을 자신 있게 확장하면서 규정 준수, 데이터 무결성 및 환자 안전을 유지할 수 있습니다.
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FAQ
Medidata의 DCT 솔루션은 하이브리드 임상시험 설계를 지원하나요?
네. Medidata 프로그램은 확장성과 유연성을 갖추고 있어, 필요에 따라 임상시험의 가상화 범위를 자유롭게 조절할 수 있습니다. Medidata eConsent, eCOA 및 Sensors와 같은 통합 기술을 통해 하이브리드 방식을 지원하며, 지역적 특성이나 시험의 복잡성에 관계없이 고품질의 데이터 수집을 보장합니다.
Medidata는 DCT가 준비된 시험기관 네트워크를 제공하나요?
네. Medidata는 Circuit Clinical과의 파트너십을 통해 전국적인 분산형 시험기관 네트워크를 포함하는 턴키(Turnkey) 솔루션을 제공합니다. 해당 기관들은 이미 Medidata 기술에 대한 교육과 인증을 마친 상태로, 연구 전반의 표준화를 유지하는 동시에 환자의 접근성과 포용성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
플랫폼에서 환자 직접 배송(DtP) 공급 관리를 어떻게 처리하나요?
Medidata RTSM은 분산형 및 하이브리드 임상시험에 최적화된 강력한 DtP 기능을 제공합니다. 시험기관, 방문 또는 환자 단계별로 배송을 시작할 수 있으며, 환자는 자신의 myMedidata 계정을 통해 배송 예정인 물품을 직접 확인할 수 있습니다.
원격 모니터링 시 데이터 품질은 어떻게 보장하나요?
Medidata는 통합 플랫폼 내에 구축된 중앙 집중식 원격 리스크 기반 품질 관리(RBQM) 기능을 통해 DCT의 데이터 품질 문제를 해결합니다. 이를 통해 임상 운영팀은 일정이나 데이터 무결성을 저해하지 않으면서도, 기존의 100% 현장 모니터링 방식에서 원격 관리 감독 활동으로 원활하게 전환할 수 있습니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션 에서 확인할 수 있습니다.
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